2026年3月15日（周日）17:30-18:30，人民日报健康客户端两会特别策划节目——“两会健康策”细胞治疗专场。本期节目聚焦细胞治疗领域，特别邀请到睿健医药联合创始人兼CEO魏君、华龛生物联合创始人&CEO刘伟，以及沙利文中国高级合伙人兼董事总经理毛化LONG8三位专业嘉宾共同做客直播间。他们将围绕细胞治疗的创新路径、技术突破及产业化发展等核心议题展开深度对话，为观众带来一场精彩的学术与产业思想碰撞。欢迎关注！
细胞治疗行业现状如何？面临哪些挑战？政策支持与产业生态构建情况如何？有哪些技术突破与创新路径？本期节目，将一一解答。
睿健毅联医药科技（成都）有限公司（iRegene Therapeutics）是一家以全球化视野布局的新一代细胞治疗企业，致力于依托自主构建的“AI+化学诱导”平台，开发面向神经退行性疾病、眼科疾病等重大未满足临床需求的通用型细胞治疗产品。不同于传统依赖基因编辑、单一经验筛选或孤立项目推进的开发模式，睿健将AI辅助组学发现、深度学习虚拟筛选、化合物验证与细胞工程体系整合为统一研发平台，在细胞命运调控、功能诱导、工艺稳定性、开发效率及产业化适配性方面形成了系统性优势。这一平台不仅有助于提升候选产品开发的效率与可重复性，也使公司具备跨适应症延展、持续输出新管线的能力。
基于该平台，睿健已建立起覆盖帕金森病、多系统萎缩（MSA-P）及眼科疾病的产品管线布局，并在中美双监管体系下持续推进临床开发。公司核心产品NouvNeu001已完成中国II期临床全部患者入组及给药，同时在美国进入Phase IIa，并于2026年2月完成首例患者给药，显示出其在全球帕金森病细胞治疗赛道中的领先推进速度。作为iPSC来源的多巴胺能神经前体细胞治疗产品，NouvNeu001并非仅着眼于症状改善，而是试图通过神经细胞替代与神经环路修复，探索疾病修饰乃至功能重建的可能。该产品已获得FDA快速通道资格（FTD）和再生医学先进疗法认定（RMAT），进一步提升了其国际临床开发与监管沟通中的竞争力。
更重要的是，睿健的价值正在从单一项目突破，走向平台驱动的持续创新。基于同一“AI+化学诱导”底层体系开发的NouvNeu004，针对MSA-P这一高难度神经退行性疾病，已在中美两地获批临床，并完成中国随机临床首例患者入组。这意味着睿健的平台不再只是服务于一个帕金森病项目，而是已初步完成在第二个神经系统适应症上的复制验证。与此同时，公司眼科管线的推进，也进一步体现了平台从中枢神经系统向更广泛疾病领域拓展的潜力。对于细胞治疗行业而言，真正的竞争壁垒不仅在于拥有某一个领先品种，更在于能否建立一套可重复、可放大、可跨适应症迁移的底层方法学与产业化框架。
凭借“AI+化学诱导”平台，睿健正在构建从科学发现、候选分子筛选、功能细胞工程到临床转化和未来产业化放大的系统能力。平台化带来的优势，不仅体现在更高效地产生新管线，也体现在面对复杂神经系统疾病时更强的临床开发组织能力与全球推进能力。随着NouvNeu001、NouvNeu004及更多后续管线持续推进，睿健正从一家拥有领先项目的创新公司，成长为具备全球竞争力和长期延展性的细胞治疗平台型企业。
北京华龛生物科技有限公司成立于2018年，源于清华大学科技成果转化，由清华大学生物医学工程学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。公司现已发展成为国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业及潜在独角兽企业，并获国家科技部、工信部等部委多项重点研发专项支持。
作为高质量细胞制造专家，华龛生物打造了原创3D细胞智造平台，提供基于3D微载体的定制化、一站式整体解决方案，可实现千亿量级的细胞药物及其衍生品的规模化、自动化、智能化、密闭式的生产制备工艺管线。目前，华龛生物的产品与服务已广泛应用于细胞与基因治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发，同时在再生医学、类器官与食品科技（细胞培养肉等）等领域也具有广泛应用前景。
华龛生物已协助多家客户完成干细胞新药IND 申报并成功获批，2025年，凭借自主开发的规模化制备工艺助力我国首款干细胞药物获批上市。同年，华龛生物于新加坡设立海外总部，加速拓展国际市场，致力于以颠覆式创新的规模化智造技术，推动细胞产业实现全球普惠发展。
秉持“引领细胞产业化发展新时代”的愿景，华龛生物积极参与行业标LONG8准建立，包括参与制定《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》团体标准，并作为主要起草单位组织编写《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》。
华龛生物累计研发投入已超亿元，共获得百余项知识产权，其中包含十余项国际专利，并在国际期刊发表研究成果30余篇。公司核心产品3D微载体已取得两项中国CDE药用辅料资质（登记号：F、F）及三项美国FDA原料药及药用辅料资质（备案号：MF29721；DMF037798、035481）。
为支撑持续创新与产业化发展，华龛生物已建成近7,000平方米的研发与转化平台，其中，超1,000平方米的3D FloTrix® 细胞技术平台专注于细胞智造及微组织再生医学治疗产品开发，并提供从前期研发到上市申报的一站式服务。同时，GMP生产平台已扩建至6,000平方米，为全球客户提供坚实可靠的供应链保障。
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