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细胞治疗，是指利用活细胞作为药物，通过修复、替代或增强人体细胞功能来治疗疾病的前沿生物医学技术。
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中研普华产业研究院《2026-2030年中国细胞治疗行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》分析认为，其主要涵盖免疫细胞治疗(如CAR-T、TCR-T、TIL、CAR-NK等)和干细胞治疗(如间充质干细胞、诱导多能干细胞等)两大方向，在肿瘤、自身免疫性疾病、遗传性疾病及退行性疾病等领域展现出巨大潜力。
从产业链结构来看，中国细胞治疗产业已形成较为完整的三层架构：上游以细胞采集与存储为核心，包括脐带血库、免疫细胞存储等，技术成熟且商业化程度较高;中游涵盖细胞药物的研发、工艺开发与规模化生产，是当前产业竞争最为激烈的环节;下游则面向临床应用与商业化交付，涉及医院终端、支付体系及患者服务。
从产业布局来看，北京、上海、广州、深圳、苏州等城市已构建起各具特色的细胞治疗产业集群。北京依托中科院、北京大学等顶尖科研机构，聚焦基础研究与原始创新;上海凭借张江药谷和临港新片区的政策优势，形成了从研发到产业化的完整闭环;苏州工业园区则聚集了一批以沙砾生物为代表的创新型细胞治疗企业，在TIL等细分赛道实现突破。
二、市场现状：从概念验证迈向线年，中国细胞治疗行业正站在从概念验证迈向真产业化的关键转折点上。据行业研究机构数据，全球细胞与基因治疗市场已从2025年的213.3亿美元增长至2026年的262.1亿美元，年复合增长率高达22.9%，预计到2030年将突破600亿美元。中国市场作为全球增长最快的区域之一，正以超越全球平均水平的速度扩张。
三、政策环境：双轨制落地重塑行业秩序2026年是中国细胞治疗政策体系的分水岭之年。2026年5月1日，国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行，这是我国首部专门针对细胞治疗、基因编辑等前沿生物医学技术的行政法规，建立了临床研究备案制+临床转化应用审批制的双轨监管体系，明确风险分级动态监管，并对危重症与罕见病技术给予优先审评通道。
当前中国细胞治疗行业的竞争格局正在经历深刻重构。一方面，随着监管趋严和资本理性回归，缺乏核心技术和合规能力的中小企业将加速出清;另一方面，头部企业凭借管线布局、临床推进速度和产业化能力的综合优势，市场份额将持续集中。
面向2026至2030年的投资窗口，建议投资者和企业战略决策者关注以下方向：
中研普华产业研究院《2026-2030年中国细胞治疗行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》结论分析认为综合判断，2026至2030年将是中国细胞治疗行业从政策驱动走向市场驱动的关键五年。在技术成熟度提升、监管框架完善、支付体系创新和产业生态协同的多重因素共振下，中国有望成为全球细胞治疗产业的重要一极。然而，行业参与者也需清醒认识到，细胞治疗的产业化之路仍面临诸多挑战：制备工艺的标准化与规模化仍是核心瓶颈，长期安全性数据有待积累，伦理与生物安全问题需持续关注，国际竞争格局亦在动态演变。唯有坚持科学为本、合规为基、患者为先的发展理念，方能在这条长坡厚雪的赛道上行稳致远。
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